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ファイザー製ブースター､65歳以上と高リスク者限定-ＦＤＡ委勧告 - ブルームバーグ

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米食品医薬品局（ＦＤＡ）に助言する諮問委員会は17日、 ファイザー・ ビオンテック製の新型コロナウイルスワクチンについて、16歳以上の全住民を対象とした３度目の接種承認を勧告しないことを決めた。一方で65歳以上と重症化リスクが高い人を対象に、より限定的な緊急使用許可（ＥＵＡ）は全会一致で勧告した。

　　ＦＤＡとファイザーは16歳以上を対象にしたブースター（追加免疫）接種の承認を提案、ＦＤＡ諮問委員会に助言を求めた。諮問委員会は広範囲に適用するにはデータの裏付けが弱く、若年層を中心にリスクが考えられると指摘、承認を勧告しなかった。

ＦＤＡ諮問委員会はファイザー製コロナワクチンの追加接種で投票

Markets: The Close.” (Source: Bloomberg)

　　諮問委員会メンバーのマイケル・クリラ氏（米国立衛生研究所）は、「手元にあるデータが一般的な接種に適用可能かどうか、あるいは必要なのかどうか私には明確ではない」と述べた。同じく委員会メンバーのポール・オフィット氏（フィラデルフィア小児病院）は、年齢の低い男性の心炎リスクについてもっとデータがほしいと述べた。

　　バイデン政権は来週にも、より広い範囲でブースター接種に着手する計画だった。

　　ブースターの可否は最終的にＦＤＡが決定する。米疾病対策センター（ＣＤＣ）の外部諮問委員会も来週、ブースター接種について詳細な勧告を出すことになっている。

原題： FDA Panel Backs Pfizer Booster for 65 and Up, Rejects Broad Use（抜粋）

 

(第３段落に諮問委員のコメントを加えます)

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September 18, 2021 at 03:04AM
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